So sánh sự khác biệt giữa ISO 9001:2008 và ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là phiên bản mới thay thế cho phiên bản cũ 2008, phiên bản mới chứa nhiều yếu tố hỗ trợ cho doanh nghiệp vận hành và phát triển vượt trội hơn.
Về cấu trúc
Điểm khác biệt đầu tiên giữa ISO 9001:2008 và ISO 9001:2015 là cấu trúc tiêu chuẩn có sự thay đổi. ISO 2008 có 5 phần chính từ mục 4 – 8, còn ISO 2015 có 7 phần chính từ mục 4 – 10, theo bảng bên dưới:

ISO 9001:2008	ISO 9001:2015
1. Phạm vi	1. Phạm vi áp dụng
2. Tiêu chuẩn viện dẫn	2. Tiêu chuẩn viện dẫn
3. Thuật ngữ và định nghĩa	3. Thuật ngữ và định nghĩa
4. Hệ thống quản lý chất lượng	4. Bối cảnh của tổ chức
5. Trách nhiệm lãnh đạo	5. Sự lãnh đạo
6. Quản lý nguồn lực	6. Hoạch định
7. Tạo sản phẩm	7. Hỗ trợ
8. Đo lường, phân tích, cải tiến	8. Thực hiện
	9. Đánh giá kết quả thực hiện
	10. Cải tiến

Thay đổi về thuật ngữ, điều khoản và nguyên tắc quản lý chất lượng
Ngoài cấu trúc, phiên bản cải tiến ISO 9001:2015 còn có sự thay đổi về thuật ngữ, điều khoản và hệ thống quản lý chất lượng như sau:

ISO 9001:2008	ISO 9001:2015
Bên quan tâm => Khách hàng	Các bên quan tâm => Không chỉ khách hàng
Tiếp cận theo quá trình, khuyến khích	Tiếp cận theo quá trình toàn diện, dựa trên quản lý rủi ro, sự thay đổi, tri thức
Sản phẩm	Sản phẩm và dịch vụ
Mục tiêu	Mục tiêu và xem xét các yêu cầu áp dụng khác
Tài liệu, hồ sơ	Thông tin được lập văn bản
Thuê ngoài	Cung cấp bên ngoài về sản phẩm, dịch vụ
8 nguyên tắc quản lý chất lượng	7 nguyên tắc quản lý chất lượng
Đại diện lãnh đạo	Không yêu cầu
Sổ tay chất lượng	Không yêu cầu
6 thủ tục bắt buộc	Không yêu cầu
Hành động phòng ngừa	Không yêu cầu
Được loại trừ trong điều 7 [1.2]	Không loại trừ [4.3]

Các điểm mới trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Ngoài sự khác biệt trên trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015 còn có nhiều điểm mới như:

Bối cảnh tổ chức

Trong tiêu chuẩn 2015 bối cảnh tổ chức có điểm mới như: Bối cảnh tổ chức/Môi trường kinh doanh, Tổng hợp các yếu tố/điều kiện bên trong/ngoài tổ chức có ảnh hưởng đến sự tiếp cận của tổ chức đối với sản phẩm, dịch vụ.

Sự lãnh đạo

Lãnh đạo được yêu cầu phải chứng tỏ được sự lãnh đạo hơn là chỉ quản lý QMS.

Hoạch định, các yêu cầu QMS

– Các yêu cầu cụ thể khi tiếp cận quá trình.

– Nhận biết được năng lực nhân sự yêu cầu.

– Nhận biết và duy trì tri thức điều hành cốt lõi.

– Tiếp cận dựa trên rủi ro để kiểm soát nhà cung ứng bên ngoài.