MDSAP Chương trình đánh giá một lần đối với thiết bị y tế
Hài hòa các yêu cầu quy định
Một thủ tục để tiếp cận thị trường gấp năm lần
Chấp nhận rộng rãi các báo cáo đánh giá MDSAP
Nội dung đánh giá có thể lập kế hoạch
Ít ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh
Cơ quan quản lý tham gia
Úc: TGA (Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu).
Brazil: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Canada: HC (Health Canada)
Nhật Bản: MHLW (Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi) & PMDA (Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế)
Hoa Kỳ : FDA (Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ)
Quy trình chứng nhận MDSAP là gì?