Điểm khác biệt giữa chứng nhận hệ thống ISO22716 và GMPC

  • Mỹ phẩm ISO22716 – Thực hành sản xuất tốt (GMP) – Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn ISO (International Organization for Standardization) TC217 vào năm 2007 bởi việc công bố tiêu chuẩn quốc tế. Để trở thành một tiêu chuẩn ISO, số phần trăm phải nhiều hơn 75% của các nước thành viên trong ISO đã đồng ý, mới chính thức trở thành một tiêu chuẩn ISO, cũng cho biết rằng hơn 75% quốc gia thành viên khẳng định tiêu chuẩn này.

  • GMPC đề cập đến chứng chỉ GMPC về mỹ phẩm, có nguồn gốc từ Hoa Kỳ. Tại Hoa Kỳ, vào năm 1962, đã có mỹ phẩm GMPC pháp luật quy định rõ rằng “Dược phẩm, mỹ phẩm nên được an toàn và hiệu quả với tiêu chuẩn thích hợp (trong đó có ghi nhãn hiệu,nội dung và hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ, và biện pháp phòng ngừa đúng, không pha trộn) ” và sau đó do cục quản lý giám sát thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) chuyên môn đối với các sản phẩm cấm hoặc các sản phẩm không có nhãn hiệu, Các vùng thương mại tại Mỹ quảng cáo hoặc tuyên truyền mà thiết lập nên “ Hướng dẫn sử dụng hoạt động chế tạo mỹ phẩm”, (tức là GMPC, từ một phần của sách hướng dẫn kiểm tra từ FDA T , ấn bản hiện hành năm 2008).

Ủy ban châu Âu trong những năm 1990, thiết lập đối với mỹ phẩm “thực hành sản xuất tốt của sản phẩm mỹ phẩm —- bảo vệ sức khỏe của khách hàng” (gọi tắt là GMPC, phiên bản tiêu chuẩn năm 1995), sau đó được thực hiện trên cơ sở bản gốc một số cải tiến, nhằm đảm bảo sử dụng an toàn của người tiêu dùng như là một điểm khởi đầu, ý định để thúc đẩy việc bảo tồn và sự hiểu biết giữa các quốc gia thành viên và sử dụng hoàn hảo các tiêu chuẩn và hướng dẫn, trong số các nước thành viên EC để thúc đẩy kinh tế, thương mại và đạt được một hài hòa hơn,khiến cho kinh tế và xã hội không ngừng tiến bộ, đời sống của nhân dân ngày càng tốt hơn.

Từ sự hiểu biết ở trên của GMPC chỉ có Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu tuân thủ và làm theo. Nó chỉ được công nhận bởi Hoa Kỳ và Ủy ban châu Âu. GMPC cũng được chứng nhận bởi cơ quan chứng nhận bên thứ ba. Giấy chứng nhận GMPC được Hoa Kỳ và EU cấp riêng, phát hành hai giấy chứng nhận. Đáng chú ý là quy định mỹ phẩm mới của EU, từ ngày 11 tháng 7 năm 2013 bắt đầu, doanh số thị trường mỹ phẩm trong Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) phải tuân thủ các yêu cầu của pháp luật mới ban hành mỹ phẩm EU (EC) số 1223/20092 , trong đó GMP được đề cập đến là ISO22716 mỹ phẩm GMP.

ISO22716GMP với GMPC cả quy định là rất khác nhau, nhưng tinh thần cơ bản của tất cả các yêu cầu cần thiết nhà máy sản xuất mỹ phẩm kiểm soát hiệu quả sản phẩm phù hợp với sức khỏe và sự an toàn . Hiện tại, cả hai chứng chỉ vẫn do cơ quan chứng nhận phát hành, không có cơ cấu chứng nhận (AB).

Cuối cùng bạn muốn áp dụng ISO22716GMP hoặc GMPC, đánh giá những lợi ích từ ISO22716 và GMP đã được công nhận trên toàn quốc hơn, rõ ràng thuận lợi hơn. Nhưng vẫn quyết định theo thị trường của công ty bạn và yêu cầu của khách hàng.Các điều quy định trong ISO22716 và GMP so với CGMP là hoàn chỉnh, nếu có thể thông qua ISO22716, vậy CGMP đồng thời cũng phát giấy chứng nhận.

Tốt hơn là nhà sản xuất nên áp dụng cho ISO22716 GMP bởi vì nó là một tiêu chuẩn toàn cầu và được công nhận rộng rãi hơn GMPC. Và hầu hết GMP của các nước cũng tuân theo tiêu chuẩn ISO22716 và GMP, mỹ phẩm tự nguyện của Đài Loan GMP cũng được áp dụng theo điều này.

icons8-exercise-96 challenges-icon chat-active-icon chat-active-icon