Trong thương mại quốc tế, nhiều quốc gia và khu vực yêu cầu các công ty cung cấp giấy phép bán hàng tự do. Giấy chứng nhận bán hàng tự do có thể được cấp có thẩm quyền của nước nơi doanh nghiệp (ví dụ như Trung Quốc SFDA), cũng có thể được cấp bởi các nhà chức trách có thẩm quyền của một quốc gia thứ ba (chẳng hạn như Food and Drug Administration Anh). Công ty chúng tôi có thể nộp đơn xin giấy chứng nhận CFS cho doanh nghiệp, cho dù đó là sản phẩm loại I hoặc rủi ro cao hơn (cần phải có được giấy chứng nhận CE).
EU giấy chứng nhận buôn bán tự do (Certificate of Free Sale) đề cập đến các cấp có thẩm quyền chứng nhận các nước EU do các sản phẩm y tế của công ty có thể được tự do bán trong một tập tin khu vực cụ thể, được gọi là CFS.
MHRA cấp giấy chứng nhận buôn bán tự do, để chứng minh rằng việc sản xuất các sản phẩm để đáp ứng yêu cầu quy định của EU, có thể được tự do bán tại thị trường EU. Tuy nhiên, nói chung, các nước EU sẽ không yêu cầu các công ty phát hành CFS. Chỉ cần có giấy chứng nhận CE để hoàn thành thủ tục hải quan. Một số nước ngoài các nước thành viên EU như Ai Cập, Braxin, Argentina, Indonesia, Venezuela và các nước khác sẽ yêu cầu các công ty sản xuất đưa ra giấy chứng nhận CFS.
Hiện nay, tất cả doanh nghiệp của châu Âu có CFS chỉ cho các công ty nằm trong vấn đề lãnh thổ của họ, các công ty này có thể các nhà sản xuất địa phương, đại diện các nhà sản xuất Liên minh châu Âu và OEM. Do đó, các công ty chỉ phải đăng ký chứng chỉ CFS thông qua đại diện được ủy quyền của EU.
Điều kiện để doanh nghiệp nộp đơn xin cấp CFS:
(1) Các đại diện được ủy quyền chỉ định của Liên minh châu Âu và ký một thỏa thuận bằng văn bản;
(2) Bằng chứng về tính hợp pháp của sản phẩm, bao gồm:
- a) Nếu là thiết bị y tế hạng I, phải đăng ký MHRA;
- b) Nếu là thiết bị y tế I * \ IIA \ IIB \ III, đơn vị này đã có chứng nhận CE của cơ quan đã được thông báo.
Lưu ý đặc biệt: Các thiết bị phi y tế không thể đăng ký cho CFS.
