CHỨNG NHẬN THIẾT BỊ Y TẾ HOA KỲ-FCC

Giới thiệu về chứng nhận

Giấy chứng nhận FCC do FCC (Federal Communications Commission, Ủy ban Liên lạc Liên bang ) thành lập năm 1934 do Communicational thành lập cơ quan độc lập của chính phủ Hoa Kỳ và chịu trách nhiệm trực tiếp với Quốc hội. FCC điều phối truyền thông trong nước và quốc tế bằng cách kiểm soát phát sóng vô tuyến, truyền hình, viễn thông, vệ tinh và cáp.

Sự tham gia của hơn 50 tiểu bang Hoa Kỳ, Colombia và Mỹ trên địa bàn khu vực để đảm bảo sự an toàn của cuộc sống và các sản phẩm thông tin liên lạc có dây và không dây, bộ kỹ sư kỹ thuật của FCC (Office of Engineering and Technology) Ủy ban chịu trách nhiệm hỗ trợ kỹ thuật, cũng chịu trách nhiệm cho sự công nhận thiết bị các khía cạnh của kinh doanh. Nhiều ứng dụng radio, các sản phẩm truyền thông và các sản phẩm kỹ thuật số được yêu cầu phải được FCC phê duyệt để nhập vào thị trường Hoa Kỳ

Ủy ban FCC điều tra và nghiên cứu các giai đoạn của an toàn sản phẩm để tìm cách tốt nhất để giải quyết vấn đề. FCC cũng bao gồm thiết bị vô tuyến, kiểm tra máy bay, vân vân.

Nhiều ứng dụng radio, các sản phẩm truyền thông và các sản phẩm kỹ thuật số được yêu cầu phải được FCC phê duyệt để nhập vào thị trường Hoa Kỳ. Ủy ban FCC điều tra và nghiên cứu các giai đoạn của an toàn sản phẩm để tìm cách tốt nhất để giải quyết vấn đề. FCC cũng bao gồm thiết bị vô tuyến, kiểm tra máy bay, vân vân.

Dựa vào bộ phận liên quan đến quy định thông tin liên bang Hoa Kỳ (phần CFR47) phàm là các sản phẩm điện rử nhập khẩu vào Hoa Kỳ cần tiến hành chứng nhận dung tích điện từ (ngoại trừ một số sản phẩm, đặc biệt là các quy định của các quy định có liên quan), có 3 loại phương thức chứng nhận thường gặp: g Certification、DoC、Verification. Có sự khác biệt lớn giữa các phương pháp chứng nhận và quy trình của ba sản phẩm này. Các phương pháp chứng nhận thay thế sản phẩm khác nhau có các quy định liên quan trong FCC. Chứng nhận của nó không quá nghiêm ngặt. Đối với ba chứng chỉ này, ủy ban FCC cũng có các yêu cầu liên quan cho mỗi phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn kỹ thuật sản phẩm của Hoa Kỳ, các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Hoa Kỳ về các quy định nhập khẩu là tốt nhất trên thế giới. Biết các quy tắc truy cập thị trường của Hoa Kỳ sẽ giúp các sản phẩm mở rộng hơn nữa thị trường Hoa Kỳ. Ủy ban Truyền thông Liên bang (FCC) quản lý việc nhập khẩu và sử dụng các thiết bị tần số vô tuyến, bao gồm máy tính, máy fax, các thiết bị điện tử, tiếp nhận vô tuyến và thiết bị truyền dẫn, đồ chơi điều khiển bằng radio, điện thoại, máy tính cá nhân và khác có khả năng gây tổn hại cho sự an toàn cá nhân của những sản phẩm này. Nếu những sản phẩm này được xuất khẩu sang Hoa Kỳ, chúng phải được thử nghiệm và phê duyệt bởi phòng thí nghiệm được chính phủ công nhận theo các tiêu chuẩn kỹ thuật FCC. Các nhà nhập khẩu và đại lý hải quan được yêu cầu khai báo rằng mỗi thiết bị tần số vô tuyến đều tuân thủ theo tiêu chuẩn FCC, giấy phép FCC.

Loại chứng nhận

Tự xác nhận: nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu để đảm bảo rằng sản phẩm của họ đã thử nghiệm cần thiết để xác nhận sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật có liên quan và giữ lại các báo cáo kiểm tra, FCC có quyền yêu cầu nhà sản xuất phải nộp thiết bị phát hiện dữ liệu hoặc sản phẩm mẫu. Các thiết bị thích hợp để tự kiểm chứng bao gồm các máy tính thương mại, máy thu TV và FM, và FCC Rule Part 18 thiết bị công nghiệp, khoa học và y tế tiêu dùng không tiêu dùng.

Tuyên bố về sự Phù hợp: Các thiết bị bên có trách nhiệm (thường là nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu) trong việc tổ chức kiểm tra trình độ FCC dành riêng cho thử nghiệm sản phẩm, để đảm bảo rằng các thiết bị phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật có liên quan và giữ lại các báo cáo kiểm tra, FCC quyền yêu cầu các bên chịu trách nhiệm gửi mẫu thiết bị hoặc dữ liệu thử nghiệm của sản phẩm. Thiết bị cho bố sự phù hợp bao gồm cả máy tính gia đình và thiết bị ngoại vi, máy thu radio, máy thu siêu tái sinh, máy thu khác của FCC RulePart 15 , thiết bị ngoại vi truyền hình, thiết bị hệ thống cáp thiết bị đầu cuối và Part 18 về việc sử dụng của người tiêu dùng đại chúng nghiên cứu công nghiệp và trang thiết bị y tế.

Chứng nhận ID: FCC sẽ xem xét mẫu (hoặc ảnh) và dữ liệu thử nghiệm do người nộp đơn và, nếu đáp ứng các yêu cầu của các quy tắc FCC, cho phép thiết bị có số ID FCC. Thiết bị xác nhận bao gồm các máy phát công suất thấp như điện thoại không dây, cửa tự động điều khiển từ xa, đồ chơi điều khiển bằng radio và hệ thống báo động an ninh, Part 15 bức xạ có chủ ý của năng lượng tần số vô tuyến, công nghiệp khối lượng sử dụng của người tiêu dùng Part 18, Nghiên cứu khoa học và thiết bị y tế, thiết bị thu nhận chuyển đổi tần số tự động và máy thu hồi nhiệt siêu nhỏ, thiết bị ngoại vi ti vi, máy tính gia đình và thiết bị ngoại vi. Bên có trách nhiệm phải có ID FCC trên thiết bị.

Lưu ý: Nếu một thiết bị phù hợp cho hai hoặc ba loại được chấp thuận, nó được chọn bởi bên có trách nhiệm.

Cung cấp thiết bị mẫu

1. Mỗi ứng dụng cho các mô hình chứng nhận để cung cấp ít nhất một mẫu thử nghiệm đủ tiêu chuẩn. (Đề nghị cho hai hoặc nhiều đơn vị)

2. Máy nguyên mẫu được cung cấp phải đảm bảo nó là nguyên mẫu đủ tiêu chuẩn, và cấu trúc điện bên trong và bề ngoài của nguyên mẫu phải thống nhất với nguyên mẫu tiếp theo.

3. Mô hình thương hiệu trên nguyên mẫu phải rõ ràng và đáng tin cậy.