Danh sách kiểm tra đánh giá nội bộ ISO 9001: 2015

Danh sách kiểm tra đánh giá nội bộ hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2015

Danh sách kiểm tra này được thiết kế như một phần bổ sung và không nhằm thay thế tiêu chuẩn ISO 9001.

Danh sách kiểm tra đánh giá ISO 9001 bao gồm bảy hạng mục chính:

Checklist đánh giá điều khoản 4 Bối cảnh của Tổ chức

4.1 Hiểu về Tổ chức và bối cảnh của Tổ chức

Tổ chức đã xác định các vấn đề bên ngoài và bên trong có liên quan đến mục đích, định hướng chiến lược và ảnh hưởng đến khả năng đạt được (các) kết quả dự kiến của hệ thống quản lý chất lượng của mình?
Tổ chức có giám sát và xem xét thông tin về các vấn đề bên ngoài và bên trong này không?

4.2 Hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm

Xác định các bên quan tâm có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng không?
Xác định các yêu cầu của các bên quan tâm này có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng không?
Tổ chức có đang xem xét và giám sát thông tin về các bên quan tâm này và các yêu cầu liên quan của họ không?

4.3 Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức đã xác định ranh giới và khả năng áp dụng của hệ thống quản lý chất lượng để thiết lập phạm vi của nó chưa?
Khi thiết lập phạm vi có tổ chức đưa vào xem xét:

Tổ chức đã áp dụng tất cả các yêu cầu của Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015 (nếu có) trong phạm vi xác định của hệ thống quản lý chất lượng của mình chưa?
Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức có sẵn có và được duy trì dưới dạng thông tin dạng văn bản không?
Phạm vi của tổ chức có nêu rõ các loại sản phẩm và dịch vụ được đề cập không?
Phạm vi có cung cấp bất kỳ lý do nào cho bất kỳ yêu cầu nào của Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015 mà tổ chức xác định là không thể áp dụng cho phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng của mình không?
Tổ chức có thể tuyên bố sự phù hợp với ISO không Tiêu chuẩn Quốc tế 9001: 2015 bởi: Đảm bảo rằng các yêu cầu được xác định là không áp dụng không ảnh hưởng đến khả năng hoặc trách nhiệm của tổ chức trong việc đảm bảo sự phù hợp của các sản phẩm, dịch vụ và nâng cao sự hài lòng của khách hàng?

4.4 Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của nó

Điều khoản 4.4.1

Tổ chức có thiết lập, thực hiện, duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng bao gồm các quá trình cần thiết và các tương tác của chúng không?
Tổ chức đã xác định các quá trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng và việc áp dụng chúng trong toàn tổ chức hay chưa bằng cách:

Xác định đầu vào cần thiết và đầu ra mong đợi từ các quá trình này?
Xác định trình tự và sự tương tác của các quá trình này?
Xác định và áp dụng các tiêu chí và phương pháp (bao gồm theo dõi, đo lường và các chỉ số hoạt động liên quan) cần thiết để đảm bảo hoạt động và kiểm soát hiệu quả của các quá trình này?
Xác định các nguồn lực cần thiết cho các quá trình này và đảm bảo tính khả dụng của chúng?
Phân công trách nhiệm và quyền hạn cho các quy trình này?
Giải quyết các rủi ro và cơ hội như đã xác định theo các yêu cầu của 6.1?
Đánh giá các quá trình này và thực hiện bất kỳ thay đổi nào cần thiết để đảm bảo rằng các quá trình này đạt được kết quả dự kiến?
Cải tiến quy trình và hệ thống quản lý chất lượng?

Điều khoản 4.4.2

Có tổ chức ở mức độ cần thiết:

Thông tin dạng văn bản được duy trì để hỗ trợ hoạt động của các quy trình của nó?
Thông tin dạng văn bản được lưu giữ để tin tưởng rằng các quá trình đang được thực hiện theo kế hoạch?