Checklist đánh giá điều khoản tiêu chuẩn ISO 9001

Checklist đánh giá điều khoản tiêu chuẩn ISO 9001

5 Lãnh đạo

5.1 Lãnh đạo và cam kết

5.1.1 Yêu cầu chung

Ban lãnh đạo cao nhất đã thể hiện khả năng lãnh đạo và cam kết đối với hệ thống quản lý chất lượng bằng cách:

Chịu trách nhiệm về hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng?
Đảm bảo rằng chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng được thiết lập cho hệ thống quản lý chất lượng và tương thích với bối cảnh và định hướng chiến lược của tổ chức?
Đảm bảo tích hợp các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng vào các quá trình kinh doanh của tổ chức?
Thúc đẩy việc sử dụng phương pháp tiếp cận theo quy trình và tư duy dựa trên rủi ro?
Đảm bảo rằng các nguồn lực cần thiết cho hệ thống chất lượng luôn sẵn có?
Truyền đạt tầm quan trọng của quản lý chất lượng hiệu quả và việc tuân thủ các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng?
Đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng đạt được các kết quả dự kiến?
Thu hút, chỉ đạo và hỗ trợ mọi người đóng góp vào hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng?
Thúc đẩy cải tiến?
Hỗ trợ các vai trò quản lý có liên quan khác để chứng tỏ khả năng lãnh đạo của họ khi nó áp dụng cho các lĩnh vực phụ trách của họ?

5.1.2 Tập trung vào khách hàng

Ban lãnh đạo cao nhất đã thể hiện khả năng lãnh đạo và cam kết đối với trọng tâm của khách hàng bằng cách:

Đảm bảo rằng khách hàng và các yêu cầu luật định và quy định hiện hành được xác định, hiểu rõ và đáp ứng nhất quán?
Đảm bảo rằng các rủi ro và cơ hội có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ cùng với khả năng nâng cao sự hài lòng của khách hàng đã được xác định và giải quyết?
Đảm bảo rằng trọng tâm vào việc nâng cao sự hài lòng của khách hàng được duy trì?

5.2 Chính sách

5.2.1 Thiết lập chính sách chất lượng

Ban lãnh đạo cao nhất đã thiết lập, thực hiện và duy trì một chính sách chất lượng:

Có phù hợp với mục đích và bối cảnh của tổ chức và hỗ trợ định hướng chiến lược của tổ chức không?
Có thể cung cấp một khuôn khổ để thiết lập các mục tiêu chất lượng?
Bao gồm cam kết cải tiến liên tục để đáp ứng các yêu cầu hiện hành?
Bao gồm cam kết cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng?

5.2.2 Truyền đạt Chính sách Chất lượng

Là chính sách chất lượng:

5.3 Các vai trò, trách nhiệm của tổ chức và các cơ quan chức năng

Lãnh đạo cao nhất có đảm bảo rằng các trách nhiệm và quyền hạn đối với các vai trò liên quan được phân công, truyền đạt và thấu hiểu trong tổ chức không?
Được lãnh đạo cao nhất giao trách nhiệm và quyền hạn bởi:

Đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các yêu cầu của Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015?
Đảm bảo rằng các quy trình đang cung cấp đầu ra dự kiến của chúng?
Báo cáo về kết quả hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng và về các cơ hội cải tiến (xem 10.1) nói riêng cho lãnh đạo cao nhất?
Đảm bảo thúc đẩy sự tập trung vào khách hàng trong toàn tổ chức?
Đảm bảo rằng tính toàn vẹn của hệ thống quản lý chất lượng được duy trì khi các thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng được hoạch định và thực hiện?

6 Lập kế hoạch

6.1 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội

6.1.1 Tổ chức đã xem xét các vấn đề được đề cập trong 4.1 và các yêu cầu đề cập trong 4.2 và xác định các rủi ro và cơ hội cần được giải quyết chưa?

Có tổ chức:

Có đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng có thể đạt được kết quả dự kiến không?
Tăng cường hiệu ứng mong muốn?
Ngăn ngừa hoặc giảm bớt tác dụng không mong muốn?
Đã đạt được cải tiến?

6.1.2

Tổ chức đã lập kế hoạch:

Các hành động để giải quyết những rủi ro và cơ hội này?
Làm thế nào để tích hợp và thực hiện các hành động vào các quá trình của hệ thống quản lý chất lượng (xem 4.4) và đánh giá hiệu quả của các hành động này?
Tổ chức đã thực hiện các hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội tương xứng với tác động tiềm tàng đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ chưa?

6.2 Các mục tiêu chất lượng và lập kế hoạch để đạt được chúng

6.2.1

Tổ chức đã lập kế hoạch:

Các hành động để giải quyết những rủi ro và cơ hội này?
Làm thế nào để tích hợp và thực hiện các hành động vào các quá trình của hệ thống quản lý chất lượng (xem 4.4) và đánh giá hiệu quả của các hành động này?
Tổ chức đã thực hiện các hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội tương xứng với tác động tiềm tàng đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ chưa?

6.2.1

Tổ chức đã thiết lập các mục tiêu chất lượng ở các chức năng, cấp độ và quá trình liên quan cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng chưa?

Tổ chức đã phát triển các mục tiêu chất lượng:

Có phù hợp với chính sách chất lượng không?
Có thể đo lường được không?
Có tính đến các yêu cầu áp dụng?
Có liên quan đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ và nâng cao sự hài lòng của khách hàng không?
Có được giám sát không?
Có được giao tiếp không?
Có được cập nhật phù hợp không?
Tổ chức có duy trì thông tin dạng văn bản về các mục tiêu chất lượng không?

6.2.2

Khi lập kế hoạch làm thế nào để đạt được các mục tiêu chất lượng, tổ chức đã xác định: